Порівняння версій

КУБІЦИН, РП UA/9886/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 500 мг мг, 1 флакон з порошком у флаконах № 1 коробці з картону
Виробник
ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США / США ((виробництво та первинне пакування) / Хоспіра Інк. (виробництво та первинне пакування) Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія (вторинне пакування) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) Холоджик Лімітед, Великобританія (контроль якості) пакування)) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво / Великобританія ((виробництво та первинне пакування, контроль пакування) / Холоджик Лімітед (контроль якості)) Патеон Італія С.П.А, Італія / Великобританія ((контроль якості за винятком тесту "Бактеріальні ендотоксини") ендотоксини") / Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування)) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція / Німеччина ((вторинне пакування) / Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція (випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Термін дії РП
з 19.08.2014 по 19.08.2019 19.08.2014, припинено 05.06.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 921 від 09.08.2017 змінилось на № 1828 від 08.10.2018
Дострокове припинення
до 08.04.2019. зміна назви заявника, введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
КУБІЦИН
МНН
Daptomycin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 мг даптоміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XX09
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 500 мг, коробка з картону, 1, 1