Порівняння версій

КУБІЦИН, РП UA/9886/01/02

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Порошок для концентрату порошок для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № мг, 1 флакон з порошком у коробці коробці з картону
Виробник
ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США (виробник) / США ((виробництво та первинне пакування) / Хоспіра Інк. (виробництво та первинне пакування)) Патеон Італія С.П.А., Італія / Великобританія ((виробництво та первинне пакування) / Холоджик Лімітед (контроль якості)) Патеон Італія С.П.А, Італія / Великобританія ((контроль якості за винятком тесту "Бактеріальні ендотоксини") / Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія (пакувальник) Хоспіра Інк., США (виробник) Лімітед (вторинне пакування)) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція / Німеччина ((вторинне пакування) / Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція (випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Термін придатності
3 роки. Концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах стабільні протягом 12 годин при температурі 25 оС або 48 годин при температурі 2-8 оС. Загальний час зберігання (відновлений розчин у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах) при температурі 25 оС не має перевищувати 12 годин (або 24 години при 2-8 оС). роки
Термін дії РП
з 28.07.2009 по 28.07.2014 19.08.2014, припинено 05.06.2019
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 500 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 593 від 12.07.2013 змінилось на № 1828 від 08.10.2018
Без змін: 7 полів
Назва
КУБІЦИН
МНН
Daptomycin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 мг даптоміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XX09
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні