Порівняння версій

КУТЕРН, РП UA/17484/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США ~~(виробник "in bulk",~~ (виробництво лікарського засобу, первинне ~~пакування, контроль якості)~~ пакування та проведення випробувань) АстраЗенека АБ, Швеція (первинне та вторинне ~~пакування, контроль якості,~~ пакування лікарського засобу, проведення випробувань, випуск серії) АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія (первинне та вторинне ~~пакування, випуск серії) АстраЗенека ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування,~~ пакування лікарського засобу, випуск серії)
Термін дії РП: з ~~13.06.2019 по 13.06.2024~~ 13.06.2019, припинено 19.06.2023
Упаковки: 5 мг/ 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 2131 від 25.11.2022 змінилось на № 539 від 23.03.2023
Дострокове припинення: до 25.08.2023. вилучення виробника; введення додаткового виробника; уточнення функцій виробників; зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: КУТЕРН
МНН: Saxagliptin and dapagliflozin
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг
Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовують при цукровому діабеті; комбінації пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Саксагліптин і дапагліфлозин.
Код АТС: A10BD21
Заявник: АстраЗенека АБ, Швеція
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні