Порівняння версій
КУВАН®, РП UA/12202/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 104 від 17.02.2016 →змінилось на № 453 від 18.05.2016
- Дострокове припинення
- до 18.08.2016. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- КУВАН®
- МНН
- Sapropterin
- Форма випуску
- Таблетки розчинні по 100 мг № 30, № 120 у флаконах
- Склад діючих речовин
- 1 розчинна таблетка містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
- Фармакотерапевтична група
- Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
- Код АТС
- A16AX07
- Виробник
- Екселла ГмбХ, Німеччина
Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія
- Заявник
- Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 15.06.2012 по 15.06.2017
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена
