Порівняння версій

КУВАН®, РП UA/12202/01/01

Змінилось: 5 полів

Склад діючих речовин
1 розчинна таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Виробник
Екселла ГмбХ, ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарского лікарського засобу) Лабор Л+С АГ, Німеччина / ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина ((контроль (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) / тестування)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ ГмбХ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))) Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія (маркування флаконів та вторинне пакування) тестування)) Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування) БіоМарін БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)
Заявник
БіоМарін БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Термін дії РП
необмежений, з 15.06.2012 по 15.06.2017 27.03.2022
Упаковки
100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 30 шт, картонна коробка, 1, 1 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 120 шт, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 54 від 23.01.2017 змінилось на № 155 від 09.02.2026
Без змін: 8 полів
Назва
КУВАН®
МНН
Sapropterin
Форма випуску
таблетки розчинні по 100 мг; по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС
A16AX07
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні