Порівняння версій

ЛАМЗЕДЕ, РП UA/18519/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі, флаконі з маркуванням англійською мовою; по 1 флакону в картонній коробці коробці з маркуванням німецькою мовою зі стикером українською мовою
Склад діючих речовин
1 флакон містить 10 мг велманази альфа альфа*; після відновлення 1 мл розчину містить 2 мг велманази альфа (10 мг/5 мл) * Велманаза альфа виробляється в клітинах яєчників китайського хом’яка за допомогою рекомбінантної ДНК технології.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти. Ферменти. Велманаза альфа.
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування) К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція) Конфарма Франція - Гомбург, Франція (випробування при випуску: лише невидимі частки) Єврофінс Біолаб Срл Срл, Італія (ЛАЛ-тест, невидимі частки), Італія частки, випробування цілісності системи контейнер/закупорювальний засіб)
Термін дії РП
з 22.02.2021 06.03.2026 по 22.02.2026 06.03.2031

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1762 від 29.09.2022 змінилось на № 1383 від 22.09.2026
Без змін: 8 полів
Назва
ЛАМЗЕДЕ
МНН
Velmanase alfa
Код АТС
A16AB15
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 10 мг, коробка з картону, 1, 1