Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 543 від 19.05.2017 →змінилось на № 2362 від 18.12.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 02.07.2019. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ЛАНТУС®
МНН
Insulin glargine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл, № 5 (по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці); № 1 (по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці)
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну, що еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгіну;
1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 Од. інсуліну гларгіну;
1 флакон містить 10 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 1000 Од. інсуліну гларгіну
Фармакотерапевтична група
Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE04
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Картриджі – 3 роки.
Флакони – 3 роки.
Термін придатності після першого використання картриджа
Цей лікарський засіб слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +30 °C у захищеному від джерел прямого тепла та прямого світла місці. Ручка з картриджем не повинна зберігатися у холодильнику.
Після кожної ін’єкції шприц-ручку слід знову закривати ковпачком з метою захисту від світла.
Термін придатності після відкриття флакону
Зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +30 °C в оригінальній упаковці у захищеному від джерел прямого тепла та прямого світла місці. Зберігати флакон у зовнішній картонній упаковці з метою захисту від світла.
Рекомендується зазначати на етикетці дату першого відкриття флакона.
