Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 399 від 05.03.2021 →змінилось на № 2740 від 09.12.2021
Дострокове припинення
до 09.06.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕФЛЮТАБ
МНН
Leflunomide
Форма випуску
таблетки вкриті оболонкою, по 20 мг по 15 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг лефлюноміду
Фармакотерапевтична група
Селективні імунодепресивні агенти.
Код АТС
L04AA13
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії та випуск серії)
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарськї форми, первинне пакування, маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина