Порівняння версій

ЛЕМТРАДА, РП UA/17376/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 238 від 11.02.2025 змінилось на № 755 від 30.04.2025
Дострокове припинення: немає змінилось на до 13.10.2026. зміни до інструкції

Без змін: 14 полів

Назва: ЛЕМТРАДА
МНН: Alemtuzumab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг; 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС: L04AA34
Виробник: Джензайм Iрланд Лімітед, Ірландія (Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність)))
Заявник: ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Термін дії РП: з 20.06.2024 по 20.06.2029
Рекламування: Ні
Упаковки: 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена