Порівняння версій

ЛЕМТРАДА, РП UA/17376/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл мл; № 1: по 1,2 мл у флаконі, флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Джензайм Ірланд Iрланд Лімітед, Ірландія (вторинне (Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))) Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)) стабільність)))
Термін придатності
3 4 роки
Термін дії РП
з 26.04.2019 20.06.2024 по 26.04.2024 20.06.2029
Упаковки
12 мг/1,2 мл, 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 753 від 05.05.2022 змінилось на № 1060 від 31.07.2026
Дострокове припинення
до 07.01.2023. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ЛЕМТРАДА
МНН
Alemtuzumab
Склад діючих речовин
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг; 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС
L04AA34
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні