Порівняння версій

ЛЕМТРАДА, РП UA/17376/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл; № 1: по 1,2 мл у флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці
Виробник: ~~ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД, Велика Британія (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)~~ Джензайм ~~Ірланд~~ Iрланд Лімітед, Ірландія ~~(вторинне~~ (Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))) Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)) стабільність)))
Термін дії РП: з ~~26.04.2019~~ 20.06.2024 по ~~26.04.2025~~ 20.06.2029

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1071 від 20.06.2024 змінилось на № 1060 від 31.07.2026
Дострокове припинення: до 20.12.2024. вилучення виробничої дільниці, зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: ЛЕМТРАДА
МНН: Alemtuzumab
Склад діючих речовин: 1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг; 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС: L04AA34
Заявник: ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1