Порівняння версій

ЛЕМТРАДА, РП UA/17376/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Джензайм Ірланд Iрланд Лімітед, Ірландія (вторинне (Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність)))

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1071 від 20.06.2024 змінилось на № 1060 від 31.07.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ЛЕМТРАДА
МНН
Alemtuzumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл; № 1: по 1,2 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг; 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС
L04AA34
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 20.06.2024 по 20.06.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1