Це версія картки від 20.06.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, термін закінчився

ЛЕМТРАДА

концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл; № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці

Номер РП
UA/17376/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Alemtuzumab
Термін придатності
4 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 1009 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг;

1 флакон містить 12 мг алемтузумабу

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС
L04AA34

Виробник і заявник

Виробник
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії
Виробник
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
(виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 26.04.2019 по 26.04.2025
Наказ МОЗ
№ 1071 від 20.06.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 1,2 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.