№ 232 від 04.02.2022 →змінилось на № 955 від 03.06.2022
Дострокове припинення
до 03.12.2022. зміна терміну придатності →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕНАЛІДОМІД КРКА
МНН
Lenalidomide
Форма випуску
капсули тверді по 10 мг; по 7 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить 10 мг леналідоміду у вигляді леналідоміду гідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби та імуномодулятори. Імунодепресанти.
Код АТС
L04AX04
Виробник
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (вторинна упаковка; контроль та випуск серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))