Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 614 від 04.04.2018 →змінилось на № 236 від 04.02.2020
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕТРОЗОЛ КРКА
МНН
Letrozole
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ароматази. Летрозол.
Код АТС
L02BG04
Виробник
Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія (відповідальний за виробництво " in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)
КРКА Польща Сп. з о.о., Польща (відповідальний за вторинну упаковку)
Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((відповідальний за вторинну упаковку)/ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за вторинну упаковку;відповідальний за дозвіл на випуск серії))
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за вторинну упаковку;відповідальний за дозвіл на випуск серії)
Весслінг Угорщина Кфт., Угорщина (відповідальний за контроль серії)
