Порівняння версій

ЛЕТРОЗОЛ КРКА, РП UA/14992/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія (відповідальний за виробництво " in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку) КРКА Польща Сп. з о.о., Польща (відповідальний за вторинну упаковку) Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((відповідальний за вторинну упаковку)/ТАД ТАД Фарма ~~ГмбХ~~ ГмбХ, Німеччина (відповідальний за вторинну упаковку;відповідальний за дозвіл на випуск ~~серії))~~ серії) КРКА, д.д., Ново место, Словенія ~~(відповідальний~~ ((відповідальний за вторинну ~~упаковку;відповідальний~~ упаковку)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за дозвіл на випуск ~~серії) Весслінг~~ серії)) Єурофінс Аналітикал Сервісес Угорщина Кфт., Угорщина ((відповідальний за контроль серії (для фізико-хімічного тестування)) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіолоджікал Лабораторі (відповідальний за контроль ~~серії)~~ серії (для мікробіологічного тестування)))
Термін дії РП: необмежений, з ~~16.03.2016 по 16.03.2021~~ 20.01.2021

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1789 від 04.08.2020 змінилось на № 240 від 11.02.2025

Без змін: 11 полів

Назва: ЛЕТРОЗОЛ КРКА
МНН: Letrozole
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу
Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ароматази. Летрозол.
Код АТС: L02BG04
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1