Порівняння версій

ЛЕВАКСЕЛА®, РП UA/15596/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії, контроль серії) КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії)
Термін придатності
3 роки роки. Термін придатності після перфорації гумової пробки: негайне використання (протягом 3 годин). З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо використання відкладається, відповідальність за порушення умов використання та зберігання покладається на споживача.
Термін дії РП
необмежений, з 24.11.2016 по 24.11.2021 16.11.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1225 від 16.06.2021 змінилось на № 2537 від 16.11.2021
Дострокове припинення
немає змінилось на до 17.05.2024. зміни до інструкції
Без змін: 10 полів
Назва
ЛЕВАКСЕЛА®
МНН
Levofloxacin
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 100 мл розчину у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 5 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину гемігідрату
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТС
J01MA12
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 5, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 10, 1