Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 1979 від 17.11.2023
Дострокове припинення
до 17.05.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕВАКСЕЛА®
МНН
Levofloxacin
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 100 мл розчину у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 5 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину гемігідрату
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТС
J01MA12
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін придатності після перфорації гумової пробки: негайне використання (протягом 3 годин).
З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо використання відкладається, відповідальність за порушення умов використання та зберігання покладається на споживача.
Термін дії РП
необмежений, з 16.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 5, 1
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 10, 1
