Порівняння версій

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: А/Т Ново Нордіск, ~~Данія~~ Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, ~~Франція~~ Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., ~~Бразилія~~ Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)

Наказ МОЗ: № 229 від 21.04.2015 змінилось на № 836 від 15.08.2016
Дострокове припинення: до 15.02.2017. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®
МНН: Insulin detemir
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає одній МО людського інсуліну
Фармакотерапевтична група: Антидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС: A10AE05
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Термін дії РП: з 21.04.2015 по 21.04.2020
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена