Порівняння версій

ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®, РП UA/4858/01/01

Змінилось: 2 поля

Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні засоби. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій. ін’єкцій, тривало діючі
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, багатодозова одноразова шприц-ручка, 5, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, багатодозова одноразова шприц-ручка, 5, 5

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1345 від 15.12.2016 змінилось на № 543 від 19.05.2017
Дострокове припинення
до 19.08.2017. зміни в інструкції змінилось на до 26.10.2018. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®
МНН
Insulin detemir
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає одній МО людського інсуліну
Код АТС
A10AE05
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Термін дії РП
з 21.04.2015 по 21.04.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена