100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова шприц-ручка, 5, одноразова, 1, 1
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова шприц-ручка, 5, одноразова, 1, 5
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 543 від 19.05.2017 →змінилось на № 803 від 26.04.2018
Дострокове припинення
до 26.10.2018. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®
МНН
Insulin detemir
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;
1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає одній МО людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, тривало діючі
Код АТС
A10AE05
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
