Порівняння версій
ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®, РП UA/4858/01/01
Змінилось: 6 полів
- Форма випуску
Розчинрозчин для ін'єкцій, 100ОД/млОД/мл; по 3 мл укартриджі,картриджі; по 1 картриджу в багатодозовій одноразовійшприц-ручці № 1, № 5шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;
1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає
одній1 МО людського інсуліну - Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні засоби.Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналогитривалої діїдляін’єкцій.ін’єкцій, тривало діючі.- Виробник
- А/Т Ново Нордіск,
ДаніяДанія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС,ФранціяФранція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда.,БразиліяБразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування) - Термін дії РП
- необмежений, з
21.04.2015 по 21.04.202006.03.2020 - Упаковки
- 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова, 1, 5
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 229 від 21.04.2015 змінилось на № 787 від 08.05.2025
- Дострокове припинення
- до 15.02.2017. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ змінилось на немає
Без змін: 7 полів
- Назва
- МНН
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування