Порівняння версій

ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®, РП UA/4858/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 5 полів

Форма випуску: ~~Розчин~~ розчин для ін'єкцій, 100 ~~ОД/мл~~ ОД/мл; по 3 мл у ~~картриджі,~~ картриджі; по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій ~~шприц-ручці № 1, № 5~~ шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає ~~одній~~ 1 МО людського інсуліну
Фармакотерапевтична група: ~~Антидіабетичні засоби.~~ Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги ~~тривалої дії~~ для ~~ін’єкцій.~~ ін’єкцій, тривало діючі.
Термін дії РП: необмежений, з ~~21.04.2015 по 21.04.2020~~ 06.03.2020
Упаковки: 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова, 1, 5

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 836 від 15.08.2016 змінилось на № 787 від 08.05.2025

Без змін: 8 полів

Назва: ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®
МНН: Insulin detemir
Код АТС: A10AE05
Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Рекламування: Ні