Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2319 від 21.11.2019 →змінилось на № 3072 від 29.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 14.11.2021. зміна назви заявника
Без змін: 13 полів
Назва
МОДЕЛЛЬ ЕРО
МНН
Levonorgestrel and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 91 таблетці у блістерах (по 28 рожевих таблеток у 2 блістерах та 35 таблеток (28 рожевих таблеток та 7 білих таблеток) у блістері); по 3 блістери, що зафіксовані коробкою-книжечкою; по 1 коробці-книжці в пакетику з фольги; по 1 пакетику з фольги та наклейкою-календарем в коробці
Склад діючих речовин
1 біла таблетка містить 0,01 мг етинілестрадіолу; 1 рожева таблетка містить 0,15 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестагени та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA07
Виробник
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща
Заявник
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ОТОВ, Болгарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з 1 пакетиком з фольги та наклейкою-календарем, блістери, що зафіксовані коробкою-книжечкою, 28 шт. х 2 та (28 шт.+7 шт.) х 1, пакетик з фольги з 1 коробкою-книжечкою, 3, 1