Меню

Порівняння версій

ЛЕВОФОЛІК, РП UA/16366/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконах № флаконі, по 1 та № 5 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серій) ІДТ Біологіка Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", готового лікарського засобу, первинне пакування пакування, маркування та вторинне пакування, контроль серій) випробування серії) Онкомед меньюфекчерінг а.с., Чеська Республіка (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль випробування серії)
Термін дії РП
необмежений, з 25.10.2017 по 25.10.2022 20.06.2022
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, 5 упаковка з картону, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, 5 упаковка з картону, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, 5 упаковка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1319 від 25.10.2017 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ЛЕВОФОЛІК
МНН
Sodium levofolinate
Синонімічна назва
Folinic acid*
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг кислоти левофолінової (левофолінієвої), що еквівалентно 54,65 мг динатрію левофолінату
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
. 3 роки. Після змішування з розчином флюороурацилу чи розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози хімічна і фізична стабільність зберігалася протягом 72 годин при 20–25 °С. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не виконувалося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Рекламування
Ні