Порівняння версій

ЛІТАК, РП UA/17856/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: Ліпомед АГ, Швейцарія (вторинне пакування, контроль якості (за винятком ідентифікації розчинника, механічних включень, стерильності та бакендотоксинів), випуск серії) Гаупт Фарма Вольфратшаузен ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та проміжний контроль випущених серій) Сольвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (ідентифікація розчинника)) Сольвіас Франція, Франція (контроль якості ~~тільки стерильності~~ (механічні включення, стерильність та ~~бакендотоксинів)~~ бакендотоксини)) Тимоорган Фармациє ГмбХ, Німеччина (виробництво "in ~~bulk",~~ bulk" та первинне ~~пакування~~ пакування, а також контроль якості (фізико-хімічні випробування)) Онкомед Мануфактурінг а.с., Чехія (виробництво "in bulk" та ~~проміжний~~ первинне пакування, а також контроль ~~випущених серій)~~ якості (фізико-хімічні випробування))
Термін дії РП: необмежений, з ~~27.12.2019 по 27.12.2024~~ 05.03.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 587 від 08.04.2024 змінилось на № 1060 від 31.07.2026

Без змін: 11 полів

Назва: ЛІТАК
МНН: Cladribine
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить кладрибіну 2 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги пурину. Кладрибін.
Код АТС: L01BB04
Заявник: Ліпомед АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 5 мл, коробка з картону, 5, 1