Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1319 від 20.07.2023 →змінилось на № 217 від 07.02.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ЛОТЕП
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
краплі очні, суспензія, 0,5 %/0,3 %, по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії очної містить 5 мг лотепреднолу етабонату (0,5 %) та 3 мг тобраміцину (0,3 %)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Кортикостероїди у комбінації з протимікробними препаратами.
Код АТС
S01CA
Виробник
Бауш енд Ломб Інкорпорейтед, Сполучені Штати Америки (Виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ)
Бауш енд Ломб Інкорпорейтед, Сполучені Штати Америки (Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності)
Ісомедікс Оперейшинз, Інк., Сполучені Штати Америки (Стерилізація компонентів упаковки)
Заявник
ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 02.12.2020 по 02.12.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/3 мг, краплі очні, суспензія, пляшка з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
