з 03.07.2018 по 01.04.2025 03.07.2018, припинено 26.02.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 274 від 19.02.2024 →змінилось на № 267 від 14.02.2025
Без змін: 12 полів
Назва
М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE
МНН
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі № 10 та стерильний розчинник (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 10 в окремих картонних коробках
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) містить:
живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders` Edmonston B) - не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50);
живий, атенуйований вірус паротиту1 (штам Jery Lynn™, рівень B) - не менш ніж 12500 ТЦД50 (4,1 log ТЦД50);
живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50)
ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин;
1 розмножений на курячих ембріонах;
2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BD52
Виробник
Мерк Шарп і Доум Корп., США (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника)
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі., США (виробництво розчинника in bulk, контроль якості та первинне пакування)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
для вакцини - 2 роки;
для розчинника - 3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 10 флаконів з порошком та 10 флаконів зі стерильним розчинником (вода для ін`єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках, флакон, 1 доза (0,5 мл), коробка з картону, 10, 1
