Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 646 від 20.05.2026 →змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Без змін: 13 полів
Назва
М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА
МНН
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Форма випуску
порошок для суспензії для ін’єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій) у картонній коробці; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) в комплекті з двома голками у картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін’єкцій) в окремих картонних коробках
Склад діючих речовин
Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить: живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50;
ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин;
1 розмножений на курячих ембріонах;
2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BD52
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника)
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США / США (виробник вакцини in bulk та первинне пакування)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина / Німеччина / Німеччина / Німеччина (виробництво, контроль якості розчинника у попередньо наповненому шприці; візуальна інспекція та контроль якості розчинника у попередньо наповненом шприці)
Аспен Нотр-Дам Де Бондевіль, Франція (виробництво, первинне пакування, контроль при випуску та терміну придатності розчинника у попередньо наповненому шприці)
Джубілант ХоллістерСтаєр ЛЛС, США / США ((виробництво (формуляція, наповнення, термінальна стерилізація, інспекція, пакування in bulk) розчинника у флаконах) / Патеон Мануфекчурінг Сервісез ЛЛС (виробництво (формуляція, наповнення, термінальна стерилізація, інспекція, пакування in bulk) розчинника у флаконах))
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки – для вакцини; 3 роки – для розчинника
Термін дії РП
необмежений, з 16.12.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для суспензії для ін'єкцій, порошок для суспензії для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) у флаконі, флакон, 1 доза (0,5 мл), картонна коробка, 1, 1
порошок для суспензії для ін'єкцій, порошок для суспензії для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) у попередньо наповнененому шприці в комплекті з двома голками, флакон, 1 доза (0,5 мл), картонна коробка, 1, 1
порошок для суспензії для ін'єкцій, 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін'єкцій) в окремих картонних коробках, флакон, 1 доза (0,5 мл), картонна коробка, 10, 1
