Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП 400/11-300200000

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 364 від 28.05.2014 змінилось на № 528 від 29.07.2014
Дострокове припинення
до 21.10.2014. зміни в інструкції змінилось на до 19.03.2015. введення додаткової дільниці
Без змін: 13 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мл ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або 500мг/50мл ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 15.11.2013 по 17.11.2016
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена