Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП 400/11-300200000

Змінилось: 2 поля

Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, ~~Швейцарія~~ Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контрою якості; випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, ~~Німеччина~~ Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії);) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості, за винятком показників якості Активність, Бактеріальні ендотоксини, ~~Стерильність)~~ Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю за показниками якості Стерильність, Бактеріальні ендотоксини)
Термін дії РП: з ~~19.12.2014~~ 15.07.2015 по 17.11.2016

Наказ МОЗ: № 978 від 19.12.2014 змінилось на № 432 від 15.07.2015
Дострокове припинення: до 15.01.2016. введення додаткової дільниці змінилось на до 04.11.2015. зміни в інструкції

Без змін: 11 полів

Назва: МАБТЕРА®
МНН: Rituximab
Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1
Склад діючих речовин: 1 мл препарату містить 10 мл ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або 500мг/50мл ритуксимабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС: L01XC02
Заявник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 роки
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена