Порівняння версій
МАБТЕРА®, РП 400/11-300200000
Змінилось: 5 полів
- Склад діючих речовин
- 1 мл препарату містить 10
млмг ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або500мг/50мл500 мг/50 мл ритуксимабу - Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні
препарати, моноклональнізасоби. Моноклональні антитіла. - Виробник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контрою якості; випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії);)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості, за винятком показників якості Активність, Бактеріальні ендотоксини,
Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю за показниками якості Стерильність, Бактеріальні ендотоксини)Стерильність) - Термін придатності
2,5 роки2 роки 6 місяців- Термін дії РП
- з
15.07.201504.08.2015 по 17.11.2016
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 432 від 15.07.2015 змінилось на № 489 від 04.08.2015
- Дострокове припинення
- до 04.11.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Статус