Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить 10 мл ритуксимабу; мг ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або 500мг/50мл 500 мг/50 мл ритуксимабу

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла засоби. Моноклональні антитіла.

Виробник

Ф.Хоффманн-Ля Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контрою якості; випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії);) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Лтд., Швейцарія, Німеччина/Швейцарія Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості, за винятком показників якості Активність, Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю за показниками якості Стерильність, Бактеріальні ендотоксини)

Термін придатності

Зберігати при температурі від 2° до 8°С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Приготовлений розчин для інфузій зберігати не більше 24 годин при температурі від 2 до 8°С та 12 годин при кімнатній температурі. роки 6 місяців

Термін дії РП

з 17.11.2011 04.08.2015 по 17.11.2016