Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП 400/11-300200000

Змінилось: 5 полів

Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мл мг ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або 500мг/50мл 500 мг/50 мл ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні засоби. Моноклональні антитіла.
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контрою якості; випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії);) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості, за винятком показників якості Активність, Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю за показниками якості Стерильність, Бактеріальні ендотоксини)
Термін придатності
2,5 роки 2 роки 6 місяців
Термін дії РП
з 15.11.2013 04.08.2015 по 17.11.2016

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 528 від 29.07.2014 змінилось на № 748 від 12.11.2015
Дострокове припинення
до 19.03.2015. введення додаткової дільниці змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1
Код АТС
L01XC02
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні