Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 432 від 15.07.2015 →змінилось на № 748 від 12.11.2015
Дострокове припинення
до 04.11.2015. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1
Код АТС
L01XC02
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контрою якості; випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії);)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості, за винятком показників якості Активність, Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю за показниками якості Стерильність, Бактеріальні ендотоксини)
