Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП UA/14231/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1299 від 01.12.2016 змінилось на № 48 від 11.01.2018
Дострокове припинення
немає змінилось на до 03.02.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 1400 мг/11,7 мл по 11,7 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить ритуксимабу 1400 мг/11,7 мл
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості; випробування контролю якості, випуск серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки 6 місяців
Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
1400 мг/11,7 мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 11,7 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена