Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП UA/14231/02/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(виробництво нерозфасованої продукції, первинне~~ (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск ~~серії, вторинне пакування)~~ серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л + С АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Упаковки: 100 мг/10 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1 100 ~~мýг/10~~ мг/10 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 907 від 11.05.2018 змінилось на № 1635 від 07.09.2018
Дострокове припинення: до 07.03.2019. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: МАБТЕРА®
МНН: Rituximab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС: L01XC02
Заявник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки 6 місяців
Термін дії РП: з 19.10.2016 по 19.10.2021
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена