Порівняння версій
МАБТЕРА®, РП UA/14231/02/01
Змінилось: 7 полів
- Склад діючих речовин
- 1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10
мг)мл) містить 100 мгритуксимабу;ритуксимабу; 1 флакон (50мг)мл) містить 500 мг ритуксимабу - Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні
антитіла.антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20). - Код АТС
L01XC02L01FA01- Виробник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)ЛаборЛ + С АГ,ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) - Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, ШвейцаріяТОВ "Рош Україна", Україна- Термін придатності
2 роки 6 місяців3 роки- Термін дії РП
- необмежений, з
19.10.2016 по 19.10.202114.05.2021
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 707 від 25.03.2020 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 6 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки