Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1629 від 27.10.2025 →змінилось на № 285 від 06.03.2026
Без змін: 13 полів
Назва
МАЙЛОТАРГ
МНН
Gemtuzumab ozogamicin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 4,5 мг; по 4,5 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 4,5 мг гемтузумабу озогаміцину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC05
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (вторинне пакування, маркування, зберігання, випуск серії)
Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС, США (виробництво, первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання)
Вест Сервісес і Солюшнз ЛЛС, Сполучені Штати (США) (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності))
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 27.10.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 4,5 мг, коробка з картону, 1, 1
