Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2283 від 14.11.2019 →змінилось на № 3072 від 29.12.2020
Без змін: 14 полів
Назва
МЕДАКСА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 50 мг, 1 скляний флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг оксаліплатину; 1 мл відновленого розчину містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Похідні платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 15.08.2016 по 15.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
