Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 699 від 22.04.2025 →змінилось на № 755 від 30.04.2025
Без змін: 14 полів
Назва
МЕДАКСА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл (50 мг) або 20 мл (100 мг), або 40 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину;
10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг оксаліплатину;
20 мл концентрату для розчину для інфузій містить 100 мг оксаліплатину;
40 мл концентрату для розчину для інфузій містить 200 мг оксаліплатину
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії, маркування та вторинне пакування)
Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, маркування та вториннне пакування, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 13.12.2024 по 13.12.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
