Порівняння версій

МЕКІНІСТ, РП UA/16836/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 15.01.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 901 від 03.07.2026 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Дострокове припинення
до 15.01.2027. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
МЕКІНІСТ
МНН
Trametinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг; по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: траметинібу диметилсульфоксид, що відповідає траметинібу, – 0,5 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітор мітоген-активованої протеїнкінази (МЕК).
Код АТС
L01EE01
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія (виробник нерозфасованої продукції та контороль якості) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (первинне та вторинее пакування, випуск серії) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості) Фарманалітика СА, Швейцарія (частковий контроль якості) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.08.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 30 шт, коробка з картону, 1, 1