Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1181 від 08.07.2024 →змінилось на № 1470 від 21.08.2024
Без змін: 14 полів
Назва
МЕТАЛІЗЕ®
МНН
Tenecteplase
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 000 ОД (50 мг); 1 флакон з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить тенектеплази 50 мг (10 000 ОД*);
1 мл розведеного розчину містить 1000 одиниць (5 мг) тенектеплази;
*Активність тенектеплази виражається в одиницях (ОД) відповідно до стандартного зразка, специфічного для тенектеплази і не порівнянного із одиницями активності інших тромоблітичних лікарських засобів.
Тенектеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка.
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Ферменти.
Код АТС
B01AD11
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 10000 ОД (50 мг), коробка з картону з флаконом з ліофілізатом та шприцем з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона, 1, 1
