Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Порошок ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10000 10 000 ОД (50 мг) у флаконах № мг); для упаковки по 10 000 ОД (50 мг): 1 флакон з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у шприцах № 1 комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона у картонній коробці; для упаковки по 5 000 ОД (25 мг): 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон порошку містить: містить тенектеплази 10 50 мг (10 000 ОД (50 мг) ОД*); 1 мл розведеного розчину містить 1 000 одиниць (5 мг) тенектеплази або 1 флакон містить тенектеплази 25 мг (5 000 ОД*); 1 мл розведеного розчину містить 1 000 одиниць (5 мг) тенектеплази *Активність тенектеплази виражається в одиницях (ОД) відповідно до стандартного зразка, специфічного для тенектеплази і не порівнянного із одиницями активності інших тромболітичних лікарських засобів. Тенектеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’яка.

Термін придатності

2р. 3 роки 3 роки. Приготований розчин Хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2–8 °С і протягом 8 годин при температурі 30 ºС. З мікробіологічної точки зору відновлений розчин слід використати негайно. Якщо не використати негайно, користувач несе відповідальність за тривалість та умови зберігання до використання, які зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °С.

Термін дії РП

необмежений, з 17.04.2008 по 17.04.2013 17.01.2018

Рекламування

Ні

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 10000 ОД (50 мг), коробка з картону з флаконом з ліофілізатом та шприцем з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 5000 ОД (25 мг), коробка з картону, 1, 1