Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

Ліофілізат ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 000 ОД (50 мг), мг); для упаковки по 10 000 ОД (50 мг): 1 флакон з порошком ліофілізатом та 1 шприц з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона та стерильною одноразовою голкою у картонній коробці; для упаковки по 5 000 ОД (25 мг): 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить тенектеплази 50 мг (10 000 ОД) ОД*); 1 мл розведеного розчину містить 1 000 одиниць (5 мг) тенектеплази або 1 флакон містить тенектеплази 25 мг (5 000 ОД*); 1 мл розведеного розчину містить 1 000 одиниць (5 мг) тенектеплази *Активність тенектеплази виражається в одиницях (ОД) відповідно до стандартного зразка, специфічного для тенектеплази і не порівнянного із одиницями активності інших тромболітичних лікарських засобів. Тенектеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’яка.

Термін придатності

2 3 роки 3 роки. Приготований розчин може зберігатися розчин Хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 24 години годин при температурі 2–8 °С та і протягом 8 годин при температурі 30 ºС. ºС. З мікробіологічної точки зору відновлений розчин слід використати негайно. Якщо не використати негайно, користувач несе відповідальність за тривалість та умови зберігання до використання, які зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °С.

Термін дії РП

необмежений, з 10.04.2013 по 10.04.2018 17.01.2018

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 10000 ОД (50 мг), коробка з картону з флаконом з ліофілізатом та шприцем з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 5000 ОД (25 мг), коробка з картону, 1, 1