Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 291 від 20.02.2018 →змінилось на № 1979 від 31.10.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 09.03.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
МЕТОДЖЕКТ®
МНН
Methotrexate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 0,15 мл (7,5 мг), або по 0,20 мл (10 мг), або по 0,25 мл (12,5 мг), або по 0,30 мл (15 мг), або по 0,35 мл (17,5 мг), або по 0,40 мл (20 мг), або по 0,45 мл (22,5 мг), або по 0,50 мл (25 мг), або по 0,55 мл (27,5 мг), або по 0,60 мл (30 мг) розчину у попередньо заповненому шприці; по 1 шприцу разом із вбудованою ін'єкційною голкою в контурному чарунковому блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить метотрексату 50 мг (у вигляді метотрексату динатрію 54,84 мг)
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії та за випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль/випробування серії)
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування та маркування)
Штегеманн Лонферпакунг унд Логістішер Сервіс е.К., Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 12.06.2017 по 12.06.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,15 мл (7,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,20 мл (10 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,25 мл (12,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,30 мл (15 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,35 мл (17,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,40 мл (20 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,45 мл (22,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,50 мл (25 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,55 мл (27,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,60 мл (30 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 5, 1
