Порівняння версій
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" , РП UA/0513/02/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 7 від 05.01.2017 → змінилось на № 1116 від 20.09.2017
Дострокове припинення
до 20.03.2018. зміни в інструкції → змінилось на до 17.05.2018. вилучення упаковки
Без змін: 14 полів
Назва
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"
МНН
Methotrexate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 1 мл (10 мг) в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці; по 5 мл (50 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці; по 0,75 мл (7,5 мг), по 1 мл (10 мг), по 1,5 мл (15 мг), по 2 мл (20 мг) у попередньо заповненому шприці; по 1 або по 5 попередньо заповнених шприців у кратонній коробці разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 10 мг метотрексату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС
L01BA01
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (повний цикл виробництва)
МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (тестування)
Лабор Л+САГ, Німеччина (тестування)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
шприц 2 роки
флакони, ампули 3 роки
Термін дії РП
з 08.05.2014 по 08.05.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (10 мг), картонна коробка, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл (50 мг), картонна коробка, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 1 мл (10 мг), картонна коробка, 10, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл (50 мг), картонна коробка, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,75 мл (7,5 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,75 мл (7,5 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1 мл (10 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1 мл (10 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1,5 мл (15 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1,5 мл (15 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 2 мл (20 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 2 мл (20 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
Статус
Не діє, замінена