Порівняння версій
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" , РП UA/0513/02/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2759 від 30.11.2020 → змінилось на № 2854 від 10.12.2020
Дострокове припинення
до 10.06.2021. зміни в інструкції → змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"
МНН
Methotrexate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 0,75 мл (7,5 мг), по 1 мл (10 мг), по 1,5 мл (15 мг), по 2 мл (20 мг) у попередньо заповненому шприці; по 1 або по 5 попередньо заповнених шприців у картонній коробці разом зі стерильною ін'єкційною голкою та серветками
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 10 мг метотрексату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС
L01BA01
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (повний цикл виробництва)
МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (тестування)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (тестування)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
шприц - 2 роки, флакони – 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 08.05.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (10 мг), картонна коробка, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл (50 мг), картонна коробка, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 2 мл (20 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 2 мл (20 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,75 мл (7,5 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,75 мл (7,5 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1 мл (10 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1 мл (10 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1,5 мл (15 мг), картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 1, 1
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, попередньо заповнений шприц, 1,5 мл (15 мг), картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками, 5, 1
Статус
Не діє, замінена
