Порівняння версій

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ", РП UA/1209/02/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл мг/мл; по 5 мл (500 мг), або по 10 мл (1000 мг) або по 50 мл (5000 мг) у флаконах № 1; по 5 мл (500 мг) в ампулах № 5, флаконі; по 10 мл (1000 мг) 1 флакону в ампулах № 1, № 5 картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину концентрату містить 100 мг метотрексату
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія Нфг. КГ, Австрія (випуск серії) МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (тестування) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (тестування) ФАРЕВА Унтерах ГмбХ, Австрія (повний цикл виробництва)
Термін придатності
Лікарський препарат в оригінальній упаковці – 3 роки. Розчини для інфузій з концентрацією метотрексату 0,1 мг/мл або 3 мг/мл, приготовані шляхом розведення Метотрексату «Ебеве» 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози, 10% розчином глюкози, а також лактатним розчином Рінгера, є фізично і хімічно стабільними щонайменше протягом 24 годин у разі зберігання в захищеному від світла місці при температурі 5 ± 3°C або кімнатній температурі (20-25°C). З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузій необхідно вводити відразу ж після приготування. роки
Термін дії РП
необмежений, з 07.07.2009 по 07.07.2014 08.05.2019
Упаковки
100 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (500 мг), коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (1000 мг), коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (5000 мг), коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 684 від 02.08.2013 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 7 полів
Назва
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"
МНН
Methotrexate
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС
L01BA01
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні