Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 →змінилось на № 1557 від 09.09.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.04.2025. зміна адреси заявника
Без змін: 14 полів
Назва
МІДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС
МНН
Midazolam
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл або 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить мідазоламу 5 мг
Фармакотерапевтична група
Снодійні та седативні препарати, похідні бензодіазепіну.
Код АТС
N05CD08
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.09.2020 по 04.09.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка (піддоні), 5, 1
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 3 мл, контурна чарункова упаковка (піддоні), 5, 1
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка (піддоні), 5, 2
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 3 мл, контурна чарункова упаковка (піддоні), 5, 2
